洛鉑新輔助治療三陰乳腺癌最新成果被國際權(quán)威雜志《Nature Communica
發(fā)布：2019-08-09 | 來源：本站 | 瀏覽：9822
什么是三陰性乳腺癌(TNBC)？
三陰性乳腺癌(TNBC)是侵襲性乳腺癌，雌激素受體(ER)，孕激素受體(PR)和人表皮生長因子受體2(HER2)的表達(dá)缺失或極少，占所有乳腺癌的10-15％。
與ER或HER2陽性乳腺癌患者相比，TNBC患者的預(yù)后更差。內(nèi)分泌治療和HER2分子靶向治療似乎對TNBC患者的獲益不大，新輔助化療是TNBC患者的標(biāo)準(zhǔn)治療，數(shù)據(jù)顯示新輔助化療可以提高TNBC患者的pCR率。
洛鉑新輔助化療治療三陰乳腺癌試驗(yàn)：
一項(xiàng)“洛鉑新輔助化療治療三陰乳腺癌(TNBC)療效的隨機(jī)和開放II期試驗(yàn)”順利開展并取得了令人振奮的結(jié)果。
研究結(jié)果顯示：多西他賽和表柔比星方案中加入洛鉑作為TNBC的新輔助化療方案與多西他賽和表柔比星方案相比高顯著提高了TpCR率和ORR，毒性可以耐受; 短期來看還可以減少復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移率。
結(jié)果現(xiàn)已發(fā)表于《NATURE COMMUNICATIONS》2018,9(1)，具體見下：
1、實(shí)驗(yàn)設(shè)計：第三軍醫(yī)大學(xué)西南醫(yī)院乳腺中心張毅教授為主要研究者開展的一項(xiàng)洛鉑新輔助化療治療三陰乳腺癌(TNBC)療效的隨機(jī)和開放II期試驗(yàn)。125例可手術(shù)的初治TNBC患者，臨床分期I至III期，中位年齡47歲，Karnofsky評分≥70分；
2、用藥方案：TE組63例，多西他賽 75mg/m2，表柔比星 80mg/m2， q21w，化療4個周期，手術(shù)，再化療2個周期 TEL組62例，多西他賽 75mg/m2，表柔比星 80mg/m2，洛鉑30mg/m2， q21w，化療4個周期，手術(shù)，再化療2個周期；
3、、實(shí)現(xiàn)結(jié)果：
TE組:CR20例(31.7%),PR26例(41.3%),SD14例(22.2%),
PD2例(3.2%) TEL組:CR29例(46.8%),PR29例(46.8%),SD3例(4.8%),PD0例
TpCR:TEL組38.7%(24/62) TE組12.7% (8/63)(P= 0.001)
ORR:TEL組93.5%(58/62),TE組73.0%(46/63)
4、不良反應(yīng)
3-4級血小板減少癥TEL組34.4％，TE組1.7％,(P<0.001)； 貧血癥(52.5％ vs 10) ％，(P<0.001)； 白細(xì)胞減少和中性粒細(xì)胞減少的發(fā)生率無顯著差異。消化反應(yīng)，包括嘔吐（分別為TEL和TE組為3/61對2/60）和腹瀉（分別為2/61對2/60），發(fā)生率相似；
在TEL組中有1例皮下出血和1例靜脈炎，但在TE組中均未觀察到這些毒性。 沒有明顯的肝臟或腎臟毒性，也沒有神經(jīng)毒性，沒有患者因不良反應(yīng)而死亡。所有患者在接受對癥治療后均有改善；
5、生存期分期：TE組(9例)的復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移發(fā)生率明顯高于TEL組(2例; P=0.028)。
附文章全名：
Wu Xiujuan,Tang Peng,Li Shifei,et al. A randomized and open-label phase II trial reports the efficacy of neoadjuvant lobaplatin in breast cancer.[J]. Nature communications,2018,9(1).
由河北醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院（河北省腫瘤醫(yī)院）乳腺中心劉運(yùn)江教授牽頭開展了一項(xiàng)“洛鉑或卡鉑聯(lián)合紫杉醇新輔助化療治療Ⅱ/Ⅲ期三陰性乳腺癌有效性和安全性的隨機(jī)、對照、多中心臨床研究"，注冊號ChiCTR1800016272，計劃在全國13家中心開展，目前河北省腫瘤醫(yī)院已經(jīng)啟動研究，其他中心正在倫理審核階段。期待在該研究完成后，能進(jìn)一步確證洛鉑新輔助化療治療三陰乳腺癌的療效，為洛鉑新輔助化療治療三陰乳腺癌提供更高級別的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)！
